Esminis skirtumas - maistinis ir medicininis silikonas
Silikoninės gumos paklausa per pastaruosius kelis dešimtmečius labai išaugo dėl puikių savybių. Šias savybes lemia neįprasta polimero pagrindo molekulinė struktūra su silicio atomais, pakaitomis su deguonies atomais. Silicio deguonies jungtys yra panašios į jungtį kvartuose ir stikluose. Dėl šių jungčių silicis pasižymi puikiomis karščiui atspariomis savybėmis, palyginti su kitais elastomerais. Kita šio didelio atsparumo šilumai priežastis yra didelė silicio ir deguonies jungčių energija, palyginti su anglies-anglies viengubomis jungtimis. Kitas neorganinių silicio ir deguonies dvigubų jungčių privalumas yra atsparumas grybeliui ir graužikus atbaidančios savybės, todėl silicio guma yra tinkama naudoti daugelyje maisto produktų. Silicis taip pat pasižymi dideliu dujų pralaidumu ir dideliu suspaudžiamumu. Be to, silicio guma yra labai atspari oksidaciniams ozono ir ultravioletinių spindulių poveikiams, ypač esant aukštesnei temperatūrai. Ši savybė galiausiai pailgina jo tarnavimo laiką net esant aukštai temperatūrai. Be to, silicio guma pasižymi geromis tempimo savybėmis ir turi žemą stiklo perėjimo temperatūrą. Dėl šių puikių savybių silikoninę gumą galima naudoti plačiame temperatūrų diapazone nuo -100 ° C iki 200 ° C. Kadangi silikoninė guma yra bekvapė, neskani ir netoksiška, ji naudojama daugeliui maisto produktų ir medicininių produktų gaminti. Pagrindinis skirtumas tarp maistinio ir medicininio silikono yra jų naudojimas;Maistinis silikonas naudojamas su maistu besiliečiantiems gaminiams gaminti, o medicininis - farmacijos produktams ir implantų įtaisams gaminti.
TURINYS
1. Apžvalga ir pagrindiniai skirtumai
2. Kas yra maistinis silikonas
3. Kas yra medicininis silikonas
4. Palyginimas vienas su kitu - Maisto ir medicininio lygio silikonas lentelių pavidalu
5. Santrauka
Kas yra maistinis silikonas?
Silikoninė guma buvo plačiai naudojama kaip maistinė medžiaga daugeliu atvejų, skirtingai nei bet kuris kitas elastomeras pasaulyje dėl savo išskirtinio grynumo, bekvapių, netoksiškų, nerūdijančių ir inertiškų savybių. Paprastai visi silicio produktai, besiliečiantys su maistu, turi atitikti visus galimus maisto standartus, nustatytus kelių šalių / regionų. Tokios taisyklės apima galiojančius ES teisės aktus ir gaires, Europos Tarybos rezoliuciją dėl silikonų, Vokietijos BfR XV rekomendaciją ir JAV Maisto ir vaistų administracijos (FDA) taisykles.
01 pav. Silicio virtuvės indai
Maistui naudojamų silikoninių medžiagų ir gaminių saugumo vertinimas gali būti atliekamas atliekant pirštų atspaudų iš potencialių migrantų iš silikono gaminių tyrimą, daugiaelementį pusiau kiekybinį induktyviai sujungtą plazmos nuskaitymą, migrantų identifikavimą, FDA gumos taisykles, specifinių elementų ir formaldehido nustatymą. ir mažos molekulinės masės rūšių nustatymas naudojant GC-MS ir LC-MS prietaisus. Paprastai, norint liestis su maistu, silikoninėms gumoms rekomenduojama naudoti platinos katalizuojamas kietinimo sistemas. Be to, norint pagerinti mechanines savybes ir, svarbiausia, pašalinti lakiuosius šalutinius produktus, gautus iš kryžminių jungiamųjų chemikalų ir mažos molekulinės sudedamosios dalys, taip pat rekomenduojama kietinti po maisto su maistu besiliečiančius gaminius. Kai kurios maistinio silikono paskirtys yra kepimo formos,ledo kubelių dėklai, virtuvinių peilių griebtuvai, šluotelės, šaukštai ir kiti virtuvės reikmenys bei ruoniai ir žiedai, besiliečiantys su maistu.
Kas yra medicininis silikonas?
Medicininės klasės silikoninės gumos yra plačiausiai naudojama sintetinė guma iš visų sintetinių elastomerų visam laikui implantuojamuose po oda įtaisuose dėl jų netoksiško ir inertiško elgesio. Nors silikoninės gumos gamybos procesuose naudojami tam tikri užpildai ir vulkanizatoriai, gumos sudėtyje nėra labai įvairių priedų, kurie naudojami organinio kaučiuko mišiniuose. Medicininės klasės silikonai yra dviejų tipų: kambario temperatūroje vulkanizuojantys ir šilumos vulkanizuojantys. Terminas „medicininė kokybė“vartojamas silikonams, kurie atitinka tris reikalavimus;
a) sena sėkminga gyvūnų ir žmonių implantavimo istorija, b) gaminami geromis farmacijos gamybos sąlygomis, c) kokybės kontrolė medicinos reikmėms.
Medicininės paskirties silicio gumos gaminiams rekomenduojamos platinos katalizuojamos kietėjimo sistemos. Kietėjimas peroksidu nerekomenduojamas, nes po kietėjimo jis palieka arba žydi rūgšties likučiais. Medicininės klasės silikonai naudojami maitinimo vamzdeliams, kateteriams, ilgam ir trumpam laikui naudojamiems implantams, plomboms ir tarpikliams, švirkštų stūmokliams, randų gydymui skirtiems silicio lakštams, geliams, prezervatyvams, mėnesinėms, kvėpavimo kaukėms gaminti. ir kt. Jungtinėse Valstijose implantuotus prietaisus su medicininiais silikonais reguliuoja Prietaisų ir radiologinės sveikatos centras (CDRH) pagal FDA taisykles. Be to, yra Europos medicinos prietaisų, skirtų medicininio lygio silikonams, reguliavimo sistema.
02 paveikslas: Silikoniniai krūties implantai
Koks skirtumas tarp maistinio ir medicininio silikono?
Skirtingas straipsnis viduryje prieš lentelę
Maisto ir medicininio lygio silikonas |
|
| Maisto kokybės silikonas naudojamas su maistu besiliečiančių produktų gamybai. | Medicininės paskirties silikonas naudojamas farmacijos produktams ir implantų įtaisams gaminti. |
| Reguliavimo institucijos | |
| Maisto kokybės silikoną reglamentuoja FDA, BfR ir ES reglamentai. | Medicininio lygio silicį reglamentuoja FDA ir ES reglamentai. |
Santrauka - Maisto ir medicininio lygio silikonas
Tiek maisto, tiek medicininės kokybės silikono gaminiai gaminami laikantis geros kokybės kontrolės procedūrų, kad atitiktų galiojančias taisykles, tokias kaip FDA, BfR, EU ir kt. Bekvapis, netoksiškas, inertiškas, stabilumas aukštoje temperatūroje ir atsparumas cheminėms medžiagoms yra svarbios silikoninės gumos savybės, leidžiančios jas naudoti besiliečiančiame su maistu ir medicininės paskirties. Abiejų rūšių silikonui rekomenduojama naudoti platinos katalizuojamą kietėjimo sistemą. Abi klasės užtikrina, kad nebūtų pakenkta žmogui ir aplinkai, ir palengvina biologinį suderinamumą.
Atsisiųskite maistinio ir medicininio silikono PDF versiją
Galite atsisiųsti šio straipsnio PDF versiją ir naudoti ją neprisijungus, kaip nurodyta citatų pastabose. Atsisiųskite PDF versiją čia Skirtumas tarp maistinio ir medicininio silikono
