ISO 17025, palyginti su ISO 9001
ISO reiškia tarptautinę standartizacijos organizaciją. ISO 17025 skirtas laboratorijų akreditacijai. ISO 9001 skirtas kokybės valdymo sistemoms, organizacijos poreikiams. ISO 17025 įvertinama atitikties vertinimo įstaigos (KAB) kompetencija. KAB reiškia laboratoriją. Tai įrankis, parodantis tikrąją analitinių bandymų programos kokybę. ISO 9001 skirtas valdymo palaikymui, procedūroms, vidaus auditams ir taisomiesiems veiksmams. Tai pateikia esamų kokybės funkcijų ir procedūrų pagrindinį darbą.
Pagrindinis skirtumas tarp ISO 17025 ir ISO 9001 yra akreditavimas ir sertifikavimas. ISO 17025 reiškia akreditaciją, o tai reiškia specifinės techninės kompetencijos kompetencijos pripažinimą. ISO 9001 reiškia sertifikavimą, kuris reiškia atitikimą valdymo sistemų įvertintam standartui, kurį patvirtina bet kuri nepriklausoma įstaiga, dėl kurios susitarta tarptautiniu mastu. Be to, skiriasi tikslūs produktai. ISO 9001 nereiškia, kad gaminami tikslūs produktai. Tam produktas turėtų būti patvirtintas pagal ISO 17025. Kiekviena atitikties vertinimo įstaiga turėtų turėti ISO 17025 akreditaciją, tačiau ISO 9001 sertifikatas gali būti nereikalingas.
Yra penki pagrindiniai ISO 17025 punktai ir aštuoni ISO 9001 principai. Iš penkių ISO 17025 straipsnių du iš jų yra pagrindiniai sakiniai, o iš dviejų - sakinio numeris 04 reiškia valdymo reikalavimą, kuris yra kilęs iš ISO 9001: 2000 versija. ISO 9001 turi parodyti organizacijos sugebėjimą nuosekliai tiekti produktus, atitinkančius kliento ir taikomus reguliavimo reikalavimus, taip pat atsižvelgti į klientų pasitenkinimą efektyviai taikant sistemą, įskaitant nuolatinio tobulinimo ir neatitikimų prevencijos procesus. ISO 17025 skirtas atitikties vertinimo įstaigos, administravimo ir techninių sistemų, skirtų kalibravimo ir bandymų laboratorijos valdymui, kokybės atitikties vertinimo įstaigai tobulinti.
ISO 9001 suteikia pagrindą nuolatiniam tobulėjimui, tuo tarpu ISO 17025 ne tiesiogiai teikia pagrindą nuolatiniam tobulėjimui, bet pagal 04 straipsnį, kuris buvo nurodytas. ISO 17025 reglamentuoja techninius laboratorijos reikalavimus, tačiau į ISO 9001 neįtraukiami techniniai organizacijos reikalavimai. Šis punktas (5 punkto techninis reikalavimas) apima veiksnius, kurie lemia laboratorijoje atliktų bandymų ir kalibravimo teisingumą ir patikimumą. Tačiau ISO 9001 nėra veiksnių, lemiančių bandymų ir kalibravimo teisingumą ir patikimumą.
Trumpai:
Kuo skiriasi ISO 17025 ir ISO 9001?
- ISO 17025 yra akreditavimas, o ISO 9001 - sertifikavimas.
- ISO 17025 skirtas laboratorijų akreditavimui, o ISO 9001 - kokybės valdymui.
- ISO 17025 reglamentuoja gaminio kokybę, o ISO 9001 - produkto kokybę.
- ISO 17025 yra pagrindinis punktas (4 punkto „Kokybės valdymo sistema“), išvestas pagal ISO 9001: 2000.
- ISO 17025 turi penkis pagrindinius punktus, o ISO 9001 - aštuonis principus
- ISO 17025 yra techniniai reikalavimai, o ISO 9001 nėra techninių reikalavimų
- ISO 17025 yra veiksniai, lemiantys bandymų ir kalibravimo teisingumą ir patikimumą, tačiau ISO 9001 neapima tų veiksnių, susijusių su teisingumu ir patikimumu.
